ANTI-FGFR2 ANTIBODY FORMULATIONS
Номер патента: PE20211213A1
Опубликовано: 05-07-2021
Автор(ы): Chin-Yi Huang, Isaias PRADO
Принадлежит: Five Prime Therapeutics Inc
Опубликовано: 05-07-2021
Автор(ы): Chin-Yi Huang, Isaias PRADO
Принадлежит: Five Prime Therapeutics Inc
Реферат: Referida a una formulacion farmaceutica, que comprende: i) 10-30 mg/ml de un anticuerpo anti-receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2); ii) 5-40 mM de un tampon seleccionado de uno o mas de histidina, citrato o fosfato; iii) arginina 130 a 170 mM o sacarosa 250-290 mM; y iv) 0,002 % a 0,1 % de polisorbato 20 o polisorbato 80; en donde la formulacion tiene un pH de 5,0 a 6,5, y donde el anticuerpo anti-FGFR2 se selecciona de: a) un anticuerpo que comprende una cadena pesada que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 2 y una cadena ligera que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 3; b) un anticuerpo que comprende una cadena pesada que comprende una region hipervariable 1 (HVR1) de cadena pesada (HC) que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 6, una HVR2 de HC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 7 y una HVR3 de HC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 8, y una cadena ligera que comprende una HVR1 de cadena ligera (LC) que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 9, una HVR2 de LC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 10 y una HVR3 de LC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 11; y c) un anticuerpo que comprende una cadena pesada que comprende una secuencia de region variable que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 4 y una cadena ligera que comprende una secuencia de cadena ligera de region variable que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 5. It refers to a pharmaceutical formulation, comprising: i) 10-30 mg / ml of an anti-fibroblast growth factor receptor 2 antibody (FGFR2); ii) 5-40 mM of a buffer selected from one or more of histidine, citrate or phosphate; iii) 130-170 mM arginine or 250-290 mM sucrose; and iv) 0.002% to 0.1% polysorbate 20 or polysorbate 80; wherein the formulation has a pH of 5.0 to 6.5, and where the anti-FGFR2 antibody is selected from: a) an antibody comprising a heavy chain comprising the sequence of SEQ ID NO: 2 and a light chain comprising the sequence of SEQ ID NO: 3; b) an antibody comprising a heavy chain comprising a hypervariable region 1 (HVR1) of heavy chain (HC) comprising the sequence of SEQ ID NO: 6, an HVR2 of HC comprising the sequence of SEQ ID NO: 7 and an HC HVR3 comprising the sequence of SEQ ID NO: 8, and a light chain comprising a light chain (LC) HVR1 comprising the sequence of SEQ ID NO: 9, an LC HVR2 comprising the sequence of SEQ ID NO: 10 and an LC HVR3 comprising the sequence of SEQ ID NO: 11; and c) an antibody comprising a heavy chain comprising a variable region sequence comprising the sequence of SEQ ID NO: 4 and a light chain comprising a variable region light chain sequence comprising the sequence of SEQ ID NO: 5 .
Anti-fgfr2 antibody formulations
Номер патента: CA3112215A1. Автор: Chin-Yi Huang,Isaias PRADO. Владелец: Five Prime Therapeutics Inc. Дата публикации: 2020-04-09.