РАСТВОР ТРОМБИНА И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Группа изобретений относится к области фармацевтических растворов, в частности к способам лиофилизации водного раствора тромбина, растворам для применения в таких способах лиофилизации и к твердым композициям тромбина. Способ лиофилизации водного раствора тромбина включает получение водного раствора тромбина, содержащего от 1 до менее чем 4,6% (вес/об) сахарида или сахарного спирта; от по меньшей мере 0,7 до менее чем 1,75% (вес/об) хлорида натрия; от 0,2 до 3% (вес/об) альбумина; 0,3 до 1,5% (вес/об) хлорида кальция; и от 0,14 до 1% (вес/об) ацетата натрия; и не содержащего полиэтиленгликоля, и лиофилизацию водного раствора тромбина, причем высота водного раствора тромбина в сосуде для лиофилизации находится в диапазоне от 6 мм до 10 мм, а общее время лиофилизации не превышает 35 часов. Также раскрыта твердая композиция для остановки кровотечений, получаемая указанным способом. Группа изобретений обеспечивает получение стабильных твердых композиций с низким содержанием воды и высокой активностью ...

ПОЛУЧЕНИЕ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ С ПОНИЖЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ТРОМБОГЕННЫХ АГЕНТОВ И ИММУНОГЛОБУЛИНОВАЯ КОМПОЗИЦИЯ

Группа изобретений относится к биотехнологии, а именно к получению иммуноглобулиновой композиции со сниженным уровнем тромбогенных агентов. Способы включают фракционирование плазмы крови по Кону и/или по Кистлеру-Ничманну с получением содержащего иммуноглобулин раствора. Затем осуществляют контактирование иммуноглобулинового раствора с катионообменником, уравновешенным при pH от 3,8 до 5,3, для связывания фактора XI, фактора XIa и калликреина, и с анионообменником, уравновешенным при pH от 7 до 8,2, для связывания прекалликреин. Затем собирают несвязанные фракции, содержащие иммуноглобулины. Полученная иммуноглобулиновая композиция содержит 4-10% общего белка и пригодна для лечения пациента с иммунодефицитом, воспалительным заболеванием, аутоиммунным заболеванием или острой инфекцией. Изобретение позволяет максимально удалить тромбогенные агенты, такие как фактор XI, фактор XIa, калликреин и прекалликреин, из содержащего иммуноглобулин раствора путем применения катионообменника в очень ...

ИММУНОГЛОБУЛИН С ПОНИЖЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ТРОМБОГЕННЫХ АГЕНТОВ И ЕГО ПРЕПАРАТ

... 1. Способ удаления тромбогенного агента из содержащего иммуноглобулин раствора, включающий стадии получения содержащего иммуноглобулин раствора с рН в диапазоне от значений выше 3,8 до равных или ниже 5,3; получения подложки, содержащей иммобилизованные отрицательно заряженные группы; приведения в контакт раствора и подложки; и сбора несвязанной фракции I.2. Способ по п.1, в котором раствор имеет рН в диапазоне значений от выше 3,8 до равных или ниже 5,0.3. Способ по п.1, в котором раствор имеет рН в диапазоне значений от равных или выше 4,0 до равных или ниже 5,0.4. Способ по п.1, в котором раствор имеет рН в диапазоне значений от выше 3,8 до равных или ниже 4,7.5. Способ по п.1, в котором раствор имеет рН приблизительно 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6 или 4,7.6. Способ по п.1, в котором раствор имеет рН в диапазоне значений от выше 3,8 до равных или ниже 4,3.7. Способ по п.1, в котором раствор имеет рН в диапазоне значений от равных или выше 4,0 до равных или ниже 4,3.8. Способ по п ...

РАСТВОР ТРОМБИНА И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

РАСТВОР ТРОМБИНА И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Группа изобретений относится к области фармацевтических растворов, в частности к способам лиофилизации водного раствора тромбина, растворам для применения в таких способах лиофилизации и к твердым композициям тромбина. Способ лиофилизации водного раствора тромбина включает получение водного раствора тромбина, содержащего от 1 до менее чем 4,6% (вес/об) сахарида или сахарного спирта; от по меньшей мере 0,7 до менее чем 1,75% (вес/об) хлорида натрия; от 0,2 до 3% (вес/об) альбумина; 0,3 до 1,5% (вес/об) хлорида кальция; и от 0,14 до 1% (вес/об) ацетата натрия; и не содержащего полиэтиленгликоля, и лиофилизацию водного раствора тромбина, причем высота водного раствора тромбина в сосуде для лиофилизации находится в диапазоне от 6 мм до 10 мм, а общее время лиофилизации не превышает 35 часов. Также раскрыта твердая композиция для остановки кровотечений, получаемая указанным способом. Группа изобретений обеспечивает получение стабильных твердых композиций с низким содержанием воды и высокой активностью ...