СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КАПСУЛЬНОГО ПОЛИСАХАРИДА С ПНЕВМОКОККОВЫМ СЕРОТИПОМ

Настоящее изобретение относится к биотехнологии. Предложен способ получения капсульного полисахарида с пневмококковым серотипом. Культивируют бактериальные клетки при рН культуральной жидкости в диапазоне от 7,0 до 9,4. Затем прекращают культивирование на стадии в момент между тем, когда коэффициент поглощения культуральной жидкости остается постоянным, и тем, когда коэффициент поглощения начинает снижаться. Осуществляют дополнительное культивирование без регуляции рН до момента, когда рН культуральной жидкости достигнет значения 5,5 или ниже. Добавляют лизирующее средство в полученную культуральную жидкость для лизиса клеток. Удаляют осажденные белки и клеточный дебрис с получением очищенного клеточного лизата. Выделяют и очищают капсульный полисахарид из полученного лизата. Изобретение исключает процесс осаждения белка путем повышения кислотности при помощи регулятора рН, что упрощает процесс и не приводит к модификации капсульного полисахарида и образованию вредных веществ. 12 з.п. ф-лы ...

Поливалентная композиция, содержащая конъюгаты пневмококковый полисахарид-белок

... 1. Мультивалентная иммуногенная композиция, содержащая 15 различных конъюгатов полисахарид-белок, а также физиологически приемлемую основу, отличающаяся тем, что каждый из конъюгатов полисахарид-белок содержит капсульный полисахарид, полученный из разных серотипов Streptococcus pneumoniae, конъюгированный с белком-носителем, причем капсульные полисахариды получены из серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9N, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F.2. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что белком-носителем является CRM.3. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 1, дополнительно содержащая адъювант.4. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 3, отличающаяся тем, что адъювантом является адъювант на основе алюминия.5. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 4, отличающаяся тем, что адъювант выбран из группы, состоящей из фосфата алюминия, сульфата алюминия и гидроксида алюминия.6. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 5, отличающаяся тем, что адъювантом ...

Мультивалентная композиция на основе конъюгатов пневмококковый полисахарид-белок

Группа изобретений относится к медицине и касается мультивалентной иммуногенной композиции, содержащей 13 различных конъюгатов полисахарид-белок вместе с физиологически приемлемой средой, где каждый из конъюгатов полисахарид-белок содержит капсульный полисахарид от отдельного серотипа Streptococcus pneumoniae, конъюгированный с белком-носителем CRM, и капсульные полисахариды получены от 12 серотипов, выбранных из группы, состоящей из 1, 3, 4, 5, 6А, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, и серотипа 22F или 33F. Группа изобретений также касается фармацевтической композиции для индукции иммунного ответа на конъюгаты капсульного полисахарида Streptococcus pneumoniae. Группа изобретений обеспечивает индуцирование IgG титров и активности функциональных антител, эквивалентные или лучшие по сравнению с вакциной Prevnar 13, для всех 13 серотипов. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 3 пр.

Мультивалентная композиция на основе конъюгатов пневмококковый полисахарид-белок

Группа изобретений относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использована для получения иммуногенной композиции. Мультивалентная иммуногенная композиция содержит 13 различных конъюгатов полисахарид-белок вместе с физиологически приемлемой средой. Каждый из конъюгатов полисахарид-белок содержит капсульный полисахарид от отдельного серотипа Streptococcus pneumoniae, конъюгированный с белком-носителем CRM. Капсульные полисахариды получены от 12 серотипов, выбранных из группы, состоящей из 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, и серотипа 2 или 9N. Группа изобретений относится также к фармацевтической композиции для индукции иммунного ответа на конъюгаты капсульного полисахарида Streptococcus pneumoniae. Использование одного типа белка-носителя, конъюгированного с капсульными полисахаридами в мальтивалентной вакцине позволяет избежать возможной иммунной интерференции. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 3 пр.

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КАПСУЛЬНОГО ПОЛИСАХАРИДА С ПНЕВМОКОККОВЫМ СЕРОТИПОМ

... 1. Способ получения капсульного полисахарида с пневмококковым серотипом, при этом способ включает:(a) культивирование бактериальных клеток, которые продуцируют молекулу с пневмококковым серотипом, при поддержании pH культуральной жидкости в диапазоне от 7,0 до 9,4;(b) прекращение культивирования на стадии (а) в момент между тем, когда коэффициент поглощения культуральной жидкости остается постоянным, и тем, когда коэффициент поглощения начинает снижаться;(c) осуществление дополнительного культивирования культуральной жидкости, полученной на стадии (b), без регуляции pH до момента, когда pH культуральной жидкости достигает значения pH 5,5 или ниже;(d) добавление лизирующего средства в культуральную жидкость, полученную на стадии (с), для лизиса клеток, осаждение белков и удаление осажденных белков и клеточного дебриса с получением очищенного клеточного лизата и(e) выделение и очистку капсульного полисахарида из лизата, полученного на стадии (d).2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пневмококковый ...

Мультивалентная композиция на основе конъюгатов пневмококковый полисахарид-белок

ПОЛИВАЛЕНТНАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ КОНЪЮГАТЫ ПНЕВМОКОККОВЫЙ ПОЛИСАХАРИД-БЕЛОК

Группа изобретений относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использована для получения иммуногенной композиции. Мультивалентная иммуногенная композиция содержит 15 различных конъюгатов полисахарид-белок, а также физиологически приемлемую основу. Каждый из конъюгатов полисахарид-белок содержит капсульный полисахарид, полученный из разных серотипов Streptococcus pneumoniae, конъюгированный с белком-носителем CRM, причем капсульные полисахариды получены из серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9N, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F. Группа изобретений относится также к фармацевтической композиции, составленной в виде однократной 0,5 мл дозы, содержащей: по 2 мкг каждого сахарида, кроме 6В в количестве 4 мкг; приблизительно 34 мкг белка-носителя CRM; адъювант на основе 0,125 мг элементарного алюминия (0,5 мг фосфата алюминия) и буфер на основе хлорида натрия и янтарнокислого натрия в качестве наполнителей. Иммуногенная композиция, составленная в виде вакцины, содержащая адъювант на ...