05-07-2021 дата публикации
Номер: ES2839211T3
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Un metodo para purificar una proteina de fusion a albumina, comprendiendo el metodo someter a una composicion que comprende una proteina de fusion a albumina a una matriz de interaccion hidrofoba y a uno o mas de los siguientes procesos de purificacion: (a) una matriz de afinidad, en donde se aplica un tampon de elucion que comprende octanoato a la matriz de afinidad; y/o (b) una matriz de intercambio anionico; en donde se lava una matriz de afinidad con un tampon de lavado que comprende: (1) de aproximadamente un 2 % a aproximadamente un 20 % de poliol, en donde el poliol se selecciona entre el grupo que consiste en 1,2-propanodiol, 1,3-propanodiol, 1,2-butanodiol, 1,3-butanodiol, 1,4-butanodiol, 1,6-hexanodiol y 2-metil- 2,4-pentanodiol; (2) sal de 0.05 M a 2.0 M, en donde la sal se selecciona entre cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de litio, bromuro de sodio, bromuro de potasio y bromuro de litio; (3) sulfato de sodio de aproximadamente 0.02 M a aproximadamente 0.2 M; (4) de aproximadamente un 0.01 % a aproximadamente un 1 % de tensioactivo no ionico; (5) urea de aproximadamente 0.05 M a aproximadamente 1.0 M; o (6) nicotinamida de aproximadamente 0.02 M a aproximadamente 0.5 M, en donde la proteina de fusion a albumina purificada tiene menos de un 5 % de restos de triptofano oxidados en relacion con el numero de restos de aminoacido en la proteina. A method for purifying an albumin fusion protein, the method comprising subjecting a composition comprising an albumin fusion protein to a hydrophobic interaction matrix and to one or more of the following purification processes: (a) an affinity matrix , wherein an elution buffer comprising octanoate is applied to the affinity matrix; and / or (b) an anion exchange matrix; wherein an affinity matrix is washed with a wash buffer comprising: (1) from about 2% to about 20% polyol, wherein the polyol is selected from the group consisting of 1,2-propanediol, 1,3-propanediol, 1,2-butanediol, 1 ...
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