БЫСТРОРАСТВОРЯЮЩАЯСЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ
1. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция, содержащая микронизированный (R)-2-(4-бром-2-фторбензил)-1,2,3,4-тетрагидропирроло[1,2-а] пиразин-4-спиро-3'-пирролидин-1,2', 3,
5'-тетрон (здесь и далее обозначен как "AS-3201"). 2. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 1, в которой средний размер частиц микронизированного AS-3201 является
меньшим, чем около 10 мкм. 3. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 1, в которой средний размер частиц микронизированного AS-3201 является меньшим, чем около 5 мкм. 4. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 1, в которой средний размер частиц микронизированного AS-3201 находится в диапазоне от примерно 0,5 мкм до примерно 3 мкм. 5. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, которая содержит микронизированный AS-3201 в соотношении от примерно 0,5 мас. % до примерно 5 мас. %, разбавитель в
соотношении от примерно 51 мас. % до примерно 93,8 мас. %, дезинтегратор в соотношении от примерно 5 мас. % до примерно 35 мас. %, связывающий компонент от примерно 0,5 мас. % до примерно 5 мас. % и
смазывающий компонент в соотношении от примерно 0,2 мас. % до примерно 4 мас. % от общей массы фармацевтической композиции. 6. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 5,
которая включает разбавитель в соотношении от примерно 59 мас. % до примерно 88 мас. %, дезинтегратор в соотношении от примерно 10 мас. % до примерно 30 мас. %, связывающий компонент от примерно 1
мас. % до примерно 3 мас. % и смазывающий компонент в соотношении от примерно 0,5 мас. %. до примерно 3 мас. %. 7. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4,
которая включает микронизированный АS-3201 в соотношении большем, чем 5 мас. % и меньшем, чем примерно 25 мас. %, разбавитель в соотношении от примерно 16 мас. % до примерно 84,3 мас. %, дезинтегратор
в соотношении от примерно 10 мас. %. до примерно 50 мас. %, связывающий компонент от примерно 0,5 мас. % до примерно 5 мас. % и смазывающий компонент в соотношении от примерно 0,2 мас. % до примерно 4
мас. % от общей массы фармацевтической композиции. 8. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 1, которая включает разбавитель в соотношении от примерно 29 мас. % до
примерно 73,5 мас. %, дезинтегратор в соотношении от примерно 20 мас. % до примерно 40 мас. %, связывающий компонент от примерно 1 мас. % до примерно 3 мас. % и смазывающий компонент в соотношении от
примерно 0,5 мас. % до примерно 3 мас. %. 9. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, у которой доля растворения активного вещества составляет 50% или
более в течение 15 мин после начала пробы на растворение. 10. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 9, у которой доля растворения активного вещества составляет 80% или
более в течение 15 мин после начала пробы на растворение. 11. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, которая включает в качестве стабилизатора по
крайней мере одну кислотную субстанцию с кислотностью более высокой, чем кислотность AS-3201. 12. Быстрорастворяющаяся фармацевтическая композиция по п. 11, в которой в которой
кислотной субстанцией является компонент, выбранный из группы, состоящей из лимонной кислоты, винной кислоты, малеиновой кислоты и фосфорной кислоты.